informasi produk |
Nama Produk |
Esomeprazol Magnesium Trihidrat |
Sinonim |
Bis(5-metoksi-2-[(S)-[(4-metoksi-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sulfinil]-1H-benzilimidazol-1-il) magnesium trihidrat |
Nomer CAS. |
217087-09-7 |
Formula molekul |
2(C 17 H 18 N 3 O 3 S).Mg.3(H 2 O) |
Berat molekul |
767.17 |
Standar Mutu |
Naik 98%, Kelas Kedokteran |
Penampilan |
bubuk putih |
COA dari Esomeprazole Magnesium Trihidrat |
item tes |
Spesifikasi |
Hasil |
Penampilan |
Bubuk putih atau agak berwarna, sedikit higroskopis |
bubuk hampir putih |
Identifikasi UDARA B. Kemurnian enansiomer C.Reaksi magnesium D.Air |
IR Sesuai dengan CRS.(2.2.24) Pengotor F ≤0,2%(2.2.29) Ini memberikan reaksi magnesium (2.3.1) 6,2%~8,0%(2.5.12) |
Sesuai 0,05% Sesuai 7,3% |
Daya serap |
Absorbansinya tidak lebih besar dari 0,20 pada 440nm.(2.2.25) |
0,12 |
Zat terkait (HPLC) Pengotor E Pengotor D Pengotor yang tidak ditentukan Pengotor total Pengotor F |
(2.2.29) ≤0,15% ≤0,15% ≤0,10% ≤0,3% ≤0,2%(2.2.29) |
0,04% 0,10% 0,03% 0,2% 0,05% |
Magnesium |
3,30%~3,55% |
3,46% |
Air oleh KF |
6,2%~8,0%(2.5.12) |
7,3% |
Pengujian (HPLC) |
98,0%~102,0%(2.2.29) |
99,9% |
Pelarut sisa: a) Aseton b)Etil asetat c) Metilen klorida d) Metanol e)Toluena f) Benzena |
Tidak lebih dari 5000ppm Tidak lebih dari 5000ppm Tidak lebih dari 100ppm Tidak lebih dari 3000ppm Tidak lebih dari 890ppm Tidak lebih dari 2 ppm
|
3ppm Tidak terdeteksi Tidak terdeteksi 77ppm Tidak terdeteksi Tidak terdeteksi |
Penggunaan |
Fungsi Esomeprazol Magnesium Trihidrat
Esomeprazole Magnesium Trihydrat digunakan sebagai obat gastropati refluks gastroesofageal dan antasida serta anti maag.
1. Penyakit refluks gastroesofagus (GERD).
2. Pengobatan refluks esofagitis erosif.
3. Pengobatan pemeliharaan jangka panjang pada pasien esofagitis yang sudah sembuh untuk mencegah kekambuhan.
4. Pengendalian gejala penyakit refluks gastroesofageal (GERD) dikombinasikan dengan terapi antibakteri yang tepat untuk memberantas Helicobacter pylori.
5. Menyembuhkan tukak duodenum yang berhubungan dengan infeksi Helicobacter pylori.
6. Mencegah terulangnya penyakit tukak lambung yang berhubungan dengan Helicobacter pylori.