Indonesian

Pemetrexed dinatrium 150399-23-8

97,5% naik oleh HPLC, EP10.0, GMP

Hubungi sekarang

Rincian produk

informasi produk

Nama Produk	Dinatrium Pemetrexed
Nomer CAS.	150399-23-8
Formula molekul	C20H19N5Na2O6
Berat molekul	471.374
Standar Mutu	97,5% naik oleh HPLC, GMP, EP10.0
Penampilan	bubuk putih

COA dari dinatrium Pemetrexed

Barang	Spesifikasi	Hasil
Penampilan:	Bubuk putih atau hampir putih	Sesuai
Kelarutan	Mudah larut dalam air, sangat sedikit larut dalam etanol anhidrat, praktis tidak larut dalam metilen klorida.	Sesuai
Identifikasi	(1) IR: Spektrum IR sesuai dengan acuan	Sesuai
Identifikasi	(2) Garam natrium: Positif	Positif
Penampilan solusi	Tidak lebih opalescent dibandingkan suspensi referensi II dan tidak lebih pekat warnanya dibandingkan larutan referensi GY ₄	Sesuai
pH	7.5-8.4	8.1
Kemurnian enansiomer	NMT 0,3%	0,04%
Zat terkait
Pengotor A	NMT 0,15 %	0,03%
Pengotor D	NMT 0,15%	0,01%
Pengotor individu	NMT 0,10%	0,01%
Jumlah pengotor	NMT 0,6%	0,09%
Air	19,5%-22,1%	21,9%
Logam berat	NMT 20ppm	<20ppm
Pelarut sisa
Etanol	NMT 5000ppm	742ppm
Aseton	NMT 5000ppm	tidak
Diklorometana	NMT 600ppm	tidak
N-metil morfolina	NMT 280ppm	tidak
DMF	NMT 880ppm	tidak
Batasan mikroba
TAMC	NMT 10 ³ CFU/g	< 1x10 CFU/g
TYMC	NMT 10 ² CFU/g	< 1x10 CFU/g
Endotoksin bakteri	<0,17EU/mg	<0,17EU/mg
Pengujian (basis anhidrat)	97,5% - 102,0%	98,5%
Kesimpulan	Memenuhi spesifikasi EP10.0

Penggunaan

Fungsi dinatrium Pemetrexed

Pemetrexed disodium untuk injeksi terutama digunakan untuk kanker paru-paru dan mesothelioma. Efek kanker paru-paru dan kanker pankreas adalah yang terbaik. Dalam beberapa tahun terakhir, ini telah menjadi rejimen kemoterapi lini pertama untuk kemoterapi adenokarsinoma paru. Ini sering digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan berbasis platinum untuk mencapai efek terapeutik yang lebih baik.

Pemetrexed masuk ke dalam sel melalui pembawa yang membawa asam folat dan sistem transpor protein pengikat asam folat pada membran sel. Setelah pemetrexed memasuki sel, ia diubah menjadi bentuk poliglutamat di bawah aksi folil poliglutamat sintetase. Asam poliglutamat tetap berada di dalam sel dan menjadi penghambat sintase timidilat dan nukleotida glisinamida formiltransferase. Poliglutaminasi menghadirkan proses yang bergantung pada waktu pada konsentrasi pada sel tumor, sedangkan konsentrasi pada jaringan normal sangat rendah. Waktu paruh metabolit poliglutamat dalam sel tumor diperpanjang, sehingga memperpanjang waktu kerja obat dalam sel tumor.

Studi praklinis menunjukkan bahwa pemetrexed dapat menghambat pertumbuhan garis sel mesothelioma secara in vitro. Studi pada garis sel mesothelioma menunjukkan bahwa kombinasi pemetrexed dan cisplatin memiliki efek sinergis.