informasi produk |
Nama Produk |
Granisetron Hidroklorida |
Nomer CAS. |
107007-99-8 |
Formula molekul |
C18H21D3N4O |
Berat molekul |
348.87 |
Standar Mutu |
97% naik oleh HPLC |
Penampilan |
bubuk putih |
COA dari Granisetron Hidroklorida |
Barang |
Spesifikasi |
Hasil |
Penampilan |
Bubuk putih atau hampir putih |
bubuk putih |
Identifikasi |
Spektrum IR: Spektrum IR sederhana yang sebanding dengan standar |
Sesuai |
Klorida: Positif |
Sesuai |
|
Kelarutan |
Mudah larut dalam air , sedikit larut dalam metanol, sangat sedikit larut dalam metilen klorida. |
Sesuai |
Penampilan solusi |
Jelas dan tidak berwarna |
Sesuai |
pH |
4.0-6.5 |
5.88 |
Pengotor E (oleh TLC) |
NMT 0,5% |
< 0,5% |
Kerugian pada pengeringan |
NMT 0,5% |
0,05% |
Abu sulfat |
NMT 0,1% |
0,02% |
Zat terkait |
2-metil-N-[(1R,3r,5S)-9-metil-9-azabisiklo[3.3.1]non-3-il] -2H-indazol-3 karboksamida (Pengotor A): NMT 1,0% |
tidak |
N-[(1R,3r,5S)-9-methyI-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yI]-1H-in dazol-3 karboksamida (Pengotor B): NMT 0,5% |
tidak |
|
N-[(1R,3r,5S)-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl]-1-methyl-1H-in dazole-3 carboxamide ( Pengotor C):NMT 0,2% |
0,01% |
|
1-methyI- 1H-indazole-3- asam karboksilat ( Pengotor D): NMT0,1% |
tidak |
|
Pengotor lainnya: NMT 0,10% |
99,26% |
|
Total pengotor: NMT 1,0% |
0,01% |
|
Pelarut sisa |
Etanol: NMT 1000ppm |
280ppm |
Isopropanol: NMT1000ppm |
tidak |
|
Diklorometana |
tidak |
|
Pengujian dengan HPLC |
97,0%-102,0% (basis kering) |
100,0% |
Endotoksin |
NMT 125 UE/mg |
< 125 UE/m |
Batasan mikroba |
Jumlah total mikroba aerobik: NMT 100CFU/g |
Sesuai |
Tidak adanya spesies S. aureus, E.Coli, P.aeruginosa, Salmonelia |
Sesuai |
|
Kesimpulan |
Memenuhi spesifikasi EP9.0 |
Penggunaan |
Fungsi Granisetron Hidroklorida
Granisetron hidroklorida adalah obat antiemetik, terutama cocok untuk mual dan muntah yang disebabkan oleh radioterapi, kemoterapi obat sitotoksik, dan pembedahan. Ini memiliki efek pencegahan dan terapeutik yang lebih baik. Mekanisme pengendalian mual dan muntah terutama melalui antagonisme Kemoreseptor sentral dan reseptor neurotransmitter terkait pada sistem saraf tepi dapat menghambat terjadinya mual dan muntah. Selektivitas pengobatan obat relatif tinggi, dan reaksi merugikan terhadap sistem saraf pusat relatif sedikit. Lebih sedikit menyebabkan sedasi berlebihan dan reaksi merugikan lainnya.
Granisetron hidroklorida juga digunakan untuk pencegahan bedah. Umumnya, ini hanya perlu diberikan satu kali. Efek pencegahan mual dan muntah bisa lebih dari 24 jam, sehingga waktu efeknya relatif lama. Saat menggunakannya, Anda perlu memperhatikan saluran pencernaan. Pasien dengan obstruksi dikontraindikasikan.