informasi produk |
Nama Produk |
Irbesartan |
Nomer CAS. |
138402-11-6 |
Formula molekul |
C25H28N6O |
Berat molekul |
428.53 |
Standar Mutu |
98% naik, USP/ EP |
Penampilan |
Bubuk putih hingga hampir putih |
COA dari Irbesartan |
ITEM |
STANDAR |
HASIL |
Penampilan |
Bubuk putih sampai putih pucat |
bubuk putih |
Identifikasi |
Penyerapan inframerah: Spektrum IR konsisten dengan yang diperoleh dengan referensi |
Sesuai |
Waktu retensi puncak utama dalam kromatogram sediaan pengujian sesuai dengan waktu retensi dalam kromatogram sediaan standar, seperti yang diperoleh dalam pengujian |
Sesuai |
|
Air |
NMT 0,5% |
0,24% |
Batasi atau Azida |
NMT10ppm |
Tidak terdeteksi |
Logam berat |
NMT0,002% |
Sesuai |
Senyawa terkait (HPLC) |
Senyawa A NMT0,2% |
0,01% |
Pengotor lainnya NMT0,1% |
0,04% |
|
Total pengotor NMT0,5% |
0,09 |
|
Pelarut sisa (GC) |
Etanol NMT 5000ppm |
2307 ppm |
Toluena NMT 890ppm |
238 ppm |
|
Diklorometana NMT3000 ppm |
Tidak terdeteksi |
|
N,N-Dimetilformamida NMT880 ppm |
Tidak terdeteksi |
|
T-butil Metil Eter NMT 5000 ppm |
Tidak terdeteksi |
|
Pengujian kadar logam |
98,0—102,0% |
99,2% |
Kesimpulan |
Hasil analisis menunjukkan bahwa kumpulan irbesartan ini sesuai dengan USP |
Penggunaan |
Fungsi Irbesartan
Irbesartan adalah penghambat reseptor angiotensin Ⅱ (Angiotensin Ⅱ, Ang Ⅱ), dapat menghambat konversi Ang Ⅰ menjadi Ang Ⅱ, secara spesifik dapat memusuhi reseptor enzim pengonversi angiotensin 1 (AT1), antagonisme AT1 lebih besar dari AT28500 Ganda, dengan secara selektif memblokir pengikatan reseptor AngⅡ dan AT1, menghambat vasokonstriksi dan pelepasan aldosteron, sehingga menghasilkan efek hipotensi. Produk ini tidak menghambat enzim pengubah angiotensin (ACE), renin, reseptor hormon lainnya, juga tidak menghambat saluran ion yang berhubungan dengan pengaturan tekanan darah dan keseimbangan natrium. Hal ini terutama digunakan untuk pengobatan hipertensi esensial dan nefropati diabetik tipe 2 dengan hipertensi.