COA OXALIPLATIN. |
Tes item | SPESIFIKASI | HASIL |
Deskripsi | Putih atau | Bubuk kristal hampir putih |
Bubuk kristal putih | Kelarutan | Sedikit larut dalam air, sangat larut dalam metanol, |
praktis tidak larut dalam etanol | Mematuhi Identifikasi | A. Spektrum penyerapan inframerah sama sama dengan oksaliplatin CRS B.Test untuk rotasi optik tertentu |
A .. | B .. | Apearisance of solution. |
Solusinya jelas dan tidak berwarna | Mematuhi | Keasaman |
Tidak lebih dari 0,6 ml 0,01 m NaOH diperlukan untuk mengubah warna | indikator pink°Mematuhi° | Rotasi optik spesifik.° |
~ + 78.0. +75.4. Terkait zat ImporioSA: NMT0.10% KabunanB: NMT0.10% Imporcc: NMT0.10% | Setiap pengotor lainnya: NMT0.10% Total kotoran lainnya: NMT0.10% (termasuk pengotor c) Total kotoran: nmt0.30% Imporsa 0,01% DAFERITAS: 0,01% ImporC: 0,001% apapun | |
Kotor lainnya: 0,003% | Total kotoran lainnya: | 0,01% |
Total kotoran: 0,03% | Kabsian D. | Nmt0.10% |
N.d. | Perak | Nmt5.0ppm. |
0,08ppm | Kerugian Pengeringan | Nmt0.5% |
0,09% | Pengujian kadar logam | 98.0 ~ 102.0% (zat kering) |
99,7% | ≤Endotoksin bakteri | <1.0iu / mg |
Mematuhi | ≤Jumlah mikroba aerobik total | 50cfu / G. |
Mematuhi | Total ragi gabungan dan jumlah cetakan |
10CFU / G. |
MematuhiKesimpulan
Mematuhi EP7.2.PemakaianFungsi dariOxaliplatin