informasi produk |
Nama Produk |
Natrium Rabeprazol |
Nomer CAS. |
117976-90-6 |
Formula molekul |
C18H20N3NaO3S |
Berat molekul |
381.4245 |
Standar Mutu |
97% naik oleh HPLC, EP8/GMP/DMF |
Penampilan |
bubuk putih |
COA dari Natrium Rabeprazol |
ITEM |
STANDAR |
HASIL |
Penampilan |
Serbuk higoskopis berwarna putih atau agak kekuningan |
Bubuk higoskopik berwarna putih agak kekuningan |
Kelarutan |
Sangat larut hingga bebas larut dalam air, dan bebas larut dalam etanol anhidrat, praktis tidak larut dalam heptana. |
Sesuai |
Identifikasi |
Spektrum penyerapan inframerah identik dengan standar referensi natrium rebeprazole. |
Sesuai |
Ini memberikan reaksi (a) natrium |
Sesuai |
|
pH |
9.5-11.5 |
10.5 |
Zat terkait (HPLC) |
Pengotor A: NMT 0,8% |
0,05% |
Pengotor yang tidak ditentukan: NMT 0,10% |
0,09% |
|
Total pengotor: NMT 1,0% |
0,28% |
|
Zat terkait (GC) |
Metilen klorida: NMT 600ppm |
<LOD(LOD=62 ppm) |
Etanol: NMT5000ppm |
<LOD(LOD=62 ppm) |
|
Isopropil eter: NMT5000ppm |
10ppm |
|
Aseton: NMT5000ppm |
26ppm |
|
Pengujian kadar logam |
97,0%-102,0%, dihitung berdasarkan kering |
100,6% |
Batas mikroba |
Jumlah mikroba aerobik total ≤ 1000cfu/g |
<10cfu/g |
Jumlah gabungan ragi dan cetakan total ≤ 100cfu/g |
<10cfu/g |
|
Escherichia coli: tidak ada dalam 1g |
Sesuai |
|
Kesimpulan |
Memenuhi persyaratan EP8.7 |
Penggunaan |
Fungsi Natrium Rabeprazol
Rabeprazole adalah obat pengobatan penyakit saluran pencernaan. Fungsi utamanya adalah menghambat sekresi asam lambung. Ini adalah penghambat pompa proton. Obat ini mempunyai efek penghambatan terhadap asam basa lambung dan sekresi asam lambung akibat rangsangan. Dapat menghambat sekresi asam lambung dan juga dapat melawan Helicobacter pylori. Selain itu, obat ini tidak memiliki efek antagonis pada reseptor kolin dan reseptor histamin. Secara klinis, rabeprazole terutama cocok untuk penyakit gastrointestinal seperti tukak lambung dan refluks esofagitis.
Obat ini relatif aman bila digunakan, dan umumnya tidak ada efek samping serius yang jelas terlihat. Pasien kadang-kadang melihat efek samping yang lebih ringan seperti diare, mual, kelelahan, dan mulut kering, yang biasanya hilang setelah penghentian obat.