Indonesian

Sitagliptin 486460-32-6

Naik 98,5%, Kelas Medis

Hubungi sekarang

Rincian produk

informasi produk

Nama Produk	Sitagliptin
Formula molekul	C16H15F6N5O
Berat molekul	407.32
Nomer CAS.	486460-32-6
Standar Mutu	Naik 98,9%, tingkat medis
Penampilan	bubuk putih

COA dari Sitagliptin

ITEM	STANDAR	HASIL
Penampilan	Bubuk kristal putih atau putih pucat	Sesuai
Identifikasi	A. Sitagliptin fosfat dalam air menunjukkan reaksi diskriminasi fosfat. B. HPLC: Solusi uji RRT mirip dengan solusi referensi RRT. C. IR : Mirip dengan Zat Referensi	Sesuai Sesuai Sesuai
Substansi terkait	XG-E ≤0,15%	tidak
	XG-F ≤0,15%	tidak
	XG-G ≤0,15%	tidak
	XG-H ≤0,15%	tidak
	XG-K ≤0,15%	tidak
	XG-L ≤0,15%	0,01%
	XG-M ≤0,15%	tidak
	XG-N ≤0,15%	tidak
	Pengotor individu lainnya ≤0,10%	tidak
	Total pengotor ≤0,5%	0,01%
isomer	XG-A ≤0,15%	tidak
Air	3,0%~4,5%	3,6%
Pelarut sisa	Isopropil alkohol ≤0,5%	0,02%
	Metil tert-bytil eter ≤0,5%	tidak
	Asetoasetat ≤0,5%	tidak
	Dimetilformamida ≤0,088%	tidak
Logam berat	≤ 10 ppm	Sesuai
Pengujian kadar logam	≥98,5% secara anhidrat	100,3%
Kesimpulan	Sesuai dengan standar perusahaan

Penggunaan

Fungsi Sitagliptin

Sitagliptin adalah untuk depresan dipeptida peptidase 4 (DPP - 4) , dengan melindungi penurunan gula darah endogen, dan meningkatkan perannya serta mengontrol kadar gula darah. Ketergantungan glukosa pada promosi peptida pelepas insulin (GIP) dan glukagon peptida 1 (glp-1), seperti untuk asupan makanan dan pelepasan gula darah di usus.

4 uji coba acak terkontrol plasebo yang melibatkan lebih dari 2.000 pasien diabetes tipe 2 mengevaluasi efek dan keamanan sitagliptin saja atau dalam kombinasi dengan obat hipoglikemik Sex lainnya. Indeks evaluasi terutama adalah perubahan nilai hemoglobin terglikosilasi (HbA1c) dari nilai awal. HbA1c merupakan indikator rata-rata kadar glukosa darah dalam 3-4 bulan terakhir. Sitagliptin (100 atau 200 mg) saja secara signifikan mengurangi kadar HbA1c. Penurunan kadar HbA1c sebanding dengan kadar HbA1c awal. Tidak terjadi peningkatan berat badan pasien selama 24 minggu pengobatan tunggal. Sitagliptin mengurangi gula darah puasa dan postprandial, meningkatkan rasio preproinsulin/insulin, dan meningkatkan resistensi insulin.

Untuk pasien dengan metformin minimal 1500 mg sehari yang masih belum dapat mengontrol gula darah dengan baik, ditambahkan sitagliptin 100 mg. 47% pasien mencapai target HbA1C <7%, sedangkan hanya 18,3% pasien yang menerima plasebo mencapai target. Dibandingkan dengan kelompok plasebo, HbA1C pada kelompok sitagliptin mengalami penurunan rata-rata sebesar 0,65%. Kombinasi Sitagliptin dan metformin juga terbukti efektif sebagai pengobatan awal. Pasien yang diobati dengan pioglitazone dan tidak dapat mencapai tujuan (rata-rata kadar HbA1C adalah 8,1%) ditambahkan sitagliptin 100mg, dan rata-rata kadar HbA1C pasien berkurang 0,7%. Dibandingkan dengan kelompok pengobatan pioglitazone saja, proporsi pasien yang mencapai target HbA1C<7% lebih tinggi.