Indonesian

Spironolakton 52-01-7

EP8, USP38

Hubungi sekarang

Rincian produk

informasi produk

Nama Produk	Spironolakton
Formula molekul	C24H32O4S
Berat molekul	416.57
Nomer CAS.	52-01-7
Standar Mutu	Naik 99%, kelas medis
Penampilan	bubuk putih

COA dari Spironolakton

ITEM	STANDAR	HASIL
Penampilan (Ph.Eur.)	Bubuk berwarna putih atau putih kekuningan	bubuk putih
Kelarutan (Ph.Eur.)	Praktis tidak larut dalam air, larut dalam etanol (96%)	Sesuai
Identifikasi
A. IR –spektrum (Ph.Eur.) A. IR –spektrum (USP) B.TLC (Ph.Eur.) B. Penyerapan sinar UV (USP) C. Reaksi warna (Ph.Eur.) C. Reaksi endapan (USP)	Memenuhi persyaratan Memenuhi persyaratan Memenuhi persyaratan Memenuhi persyaratan Memenuhi persyaratan Memenuhi persyaratan	Sesuai Sesuai Sesuai Sesuai Sesuai Sesuai
Kerugian pada pengeringan (Ph.Eur.) (USP)	Tidak lebih dari 0,5% Tidak lebih dari 0,5%	0,24% 0,23%
Rotasi optik tertentu (Ph.Eur.) (USP)	-41°~-46° -41°~-45°	-43,4° -44,3°
Abu sulfat (Ph.Eur.)	≤0,1%	0,02%
Zat terkait (Ph.Eur.)
Pengotor A Pengotor B Pengotor C Pengotor D Pengotor E Pengotor I Pengotor apa pun yang tidak ditentukan Total	≤0,2% ≤0,3% ≤0,2% ≤0,15% ≤0,3% ≤0,5% ≤0,10% ≤0,7%	tidak tidak tidak tidak tidak 0,07% Sesuai 0,16%
Pengotor biasa (USP)	≤2,0%	Sesuai
Senyawa tiol bebas (Ph.Eur.)	≤0,05mL	Sesuai
Senyawa merkapto bebas (USP)	≤0,10mL	Sesuai
Kromium (Ph.Eur.)	≤50ppm	Sesuai
Pengujian kadar logam HPLC (Ph.Eur.) HPLC (USP)	97,5%~102,0% 97,5%~103,0%	100,2% 99,8%
Pelarut sisa (In-house) Metanol Tetrahidrofuran DMF	≤3000ppm ≤720ppm ≤880ppm	56ppm ≤LOD (0,0046 ppm) ≤LOD (0,23 ppm)
Ukuran partikel (In-house)	95% ≤ 20 mikron	Sesuai
Kesimpulan	Kompilasi dengan EP8/USP38

Penggunaan

Fungsi Spironolakton

Spironolaktonadalah steroid dan merupakan aldosteron kortikosteroid garam endogen yang kuat. Spironolakton memiliki struktur kimia yang mirip dengan aldosteron. Ia bersaing dengan aldosteron di sel epitel segmen kortikal tubulus berbelit-belit distal dan saluran pengumpul untuk berikatan dengan reseptor aldosteron, sehingga menghambat efek aldosteron dalam mendorong pertukaran K-Na. Meningkatkan ekskresi Na dan Cl, berperan sebagai efek diuretik, sedangkan K dipertahankan. Obat ini memiliki efek diuretik yang lemah, lambat dan bertahan lama. Setelah jangka waktu pengobatan terus menerus, efek diuretiknya secara bertahap melemah. Pada saat yang sama, ia memiliki aktivitas anti-androgen, yang secara selektif dapat menghancurkan testis dan sitokrom P450 mikrosomal adrenal, sehingga menghambat produksi androgen di gonad,

1. Penyakit edema: spironolakton digunakan dalam kombinasi dengan diuretik lain untuk mengobati penyakit edema seperti edema kongestif, sirosis hati, asites, dan edema ginjal. Tujuannya adalah untuk memperbaiki sekresi aldosteron sekunder yang terkait dengan penyakit di atas, dan untuk melawan diuretik lainnya. Peran ekskresi kalium. Hal ini juga digunakan untuk pengobatan edema idiopatik.

2. Efek hipertensi: Spironolakton merupakan obat tambahan untuk pengobatan hipertensi.

3. Aldosteronisme primer: Spironolakton dapat digunakan untuk diagnosis dan pengobatan penyakit ini.

4. Pencegahan hipokalemia: Kombinasi spironolakton dan diuretik thiazide dapat meningkatkan efek diuretik dan mencegah hipokalemia.

Secara klinis, spironolakton digunakan untuk mengobati edema refrakter yang berhubungan dengan peningkatan aldosteron, sehingga lebih efektif pada pasien sirosis dan sindrom nefrotik, namun untuk gagal jantung kongestif kecuali hiperaldosteronisme sekunder disebabkan oleh defisiensi natrium. , Efeknya buruk.